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ENSAYOS CLINICOS CONTROLADOS ALEATORIOS COMO ASUNTO []
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Id:PE1.1
Autor:Cuervo, Luis Gabriel; Valdés, América; Clark, María Luisa.
Título:El registro internacional de ensayos clínicos^ies / International registration of clinical trials
Fuente:Actual. odontol. salud;3(4):103-105, oct.-dic. 2006. .
Descriptores:Ensayos Clínicos como Asunto
Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
Sesgo de Publicación
Comités de Ética
 Conflicto de Intereses
Localización:PE1.1

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Id:PE13.1
Autor:Arroyo Acevedo, Jorge Luis; Martínez, Jaime; Ronceros Medrano, Sergio Gerardo; Palomino de La Gala, Robert Miguel; Villarreal Valerio, Julián Aníbal; Bonilla Rivera, Pablo Enrique; Palomino Pacheco, Christian Jesús; Quino Florentini, Mariano Gastón.
Título:Efecto hipoglicemiante coadyuvante del extracto etanólico de hojas de Annona muricata L (guanábana), en pacientes con diabetes tipo 2 bajo tratamiento de glibenclamida^ies / Coadjuvant hypoglycemiant effect of Annona muricata L (guanabana) leaves ethanolic extract in patients with type 2 diabetes mellitus receiving glibenclamide treatment
Fuente:An. Fac. Med. (Perú);70(3):163-167, jul.-set. 2009. ^btab, ^bgraf.
Resumen:Objetivo: Determinar la eficacia y seguridad de cápsulas de extracto etanólico de hojas de Annona muricata L (guanábana) más glibenclamida para un mejor control de los niveles glicemia comparado con la administración de glibenclamida sola, en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Diseño: Estudio clínico, aleatorio, grupo paralelo, doble ciego. Lugar: Servicio de Medicina Interna, Hospital I EsSalud, ciudad de Tingo María, Departamento de Huánuco. Pacientes: Pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2, tratados con glibenclamida. Intervenciones: Entre mayo y setiembre de 2007, 60 pacientes fueron asignados a 6 grupos de manera aleatoria; 3 grupos recibieron cápsulas conteniendo 180 mg de extracto etanólico de hojas de Annona muricata L [CEAM] más 5 mg de glibenclamida y los otros 3 grupos continuaron solo con glibenclamida. Principales medidas de resultados: Evaluación de los niveles de glicemia. Resultados: El rango de edad de los pacientes estuvo entre 38 y 54 años de edad. Se encontró disminución del nivel de glicemia, siendo mayor el efecto en aquellos que recibieron guanábana más glibenclamida. Se presentó efectos adversos en 5 pacientes; dos de ellos refirieron dolor urente en epigastrio asociado en uno a náuseas, y en otros 3 solo náuseas. No se observó alteración de los exámenes de laboratorio. Conclusiones: El uso de las cápsulas conteniendo extracto etanólico de Annona muricata L más glibenclamida durante 30 días produjo una mayor disminución de los niveles de glicemia en diabéticos tipo 2 (AU)^iesObjective: To determine efficacy and security of of Annona muricata L (guanábana) leaves ethanolic extract plus glibenclamide capsules in controlling glucose levels in type 2 diabetes mellitus patients compared to patients receiving with glibenclamide alone. Design: Randomized, double-blind, parallel-group controlled clinical trial. Setting: Internal Medicine service, Tingo María-EsSalud Hospital I, Huanuco city. Par ticipants: Type 2 diabetes mellitus patients. Interventions: Between May 2007 and September 2007 sixty 38 to 60 year-old patients were randomly assigned to 6 groups, 3 receiving capsules containing 180 mg of Annona muricata L leaves ethanolic extract plus glibenclamide 5 mg and 3 receiving glibenclamide 5 mg tablets only. Main outcome measurements: Reduction of glycemia. Results: There was reduction of glycemic levels, higher in those receiving guanabana plus glibenclamida. Auxiliary exams did not reveal adverse effects. Two cases presente epigastric pain, one of them associated with nausea, and three cases presented only nausea. Conclusions: Treatment with capsules containing Annona muricata L leaves ethanolic extract 180 mg plus glibenclamide during thirty days produced better glycemic control in type 2 diabetic patients (AU)^ien.
Descriptores:Annona
Extractos Vegetales
Diabetes Mellitus Tipo 2
Gliburida
Glucemia
Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
 Método Doble Ciego
Límites:Humanos
Masculino
Femenino
Medio Electrónico:http://sisbib.unmsm.edu.pe/BVRevistas/anales/v70n3/pdf/a02v70n3.pdf / es
Localización:PE13.1; PE1.1

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Id:PE14.1
Autor:Mazzetti Soler, Pilar Elena; Silva Paredes, Gustavo; Cornejo Olivas, Mario Reynaldo.
Título:Rol del estado en los ensayos clínicos^ies / Role of government in clinical trials
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;29(4):509-515, oct..-dic. 2012. .
Resumen:La regulación de los ensayos clínicos por el Estado es un proceso en constante cambio y adecuación, cuyo reto actual consiste en salvaguardar la seguridad de los participantes y equilibrar la carga administrativa. El desarrollo y la regulación de los ensayos clínicos en los distintos países varían según la realidad, el contexto, su ejecución nacional o multinacional, condicionando que la regulación puramente nacional resulte insuficiente y se precise conocer parte de la regulación internacional. El objetivo de esta publicación es mostrar una visión global del rol de Estado en la regulación de los ensayos clínicos en distintas realidades. Para ello, se ha realizado una revisión de la regulación en la Unión Europea, Estados Unidos de Norteamérica y algunos países de Latinoamérica, para llegar finalmente al Perú. La tendencia actual en la regulación de los ensayos clínicos, se caracteriza por el incremento en los estándares de calidad, el garantizar la seguridad de los participantes, promover la transparencia, la disminución de los procesos burocráticos y el fortalecimiento de los comités de ética, en el marco de procesos democráticos abiertos, que convoquen e integren a todos los interesados en procesos dinámicos basados en el conocimiento actual y los cambios que se suceden. El reto actual es promover el desarrollo de ensayos clínicos desde el Estado (universidades, centros de investigación, institutos especializados, hospitales, etc.) para los aspectos que el país necesita, incluidos medicamentos huérfanos, enfermedades prevalentes y abandonadas, y el uso terapéutico de los principios activos originarios. (AU)^iesThe regulation of clinical trials by the Government is a process of continuous change and adaptation, current challenge is to ensure the safety of participants and get balance of administrative procedures. Development and regulation of clinical trials in different countries vary according to the situation, context national or international execution, determining the insufficiency of national regulation requiring review of international regulation. The aim of this publication is to present a comprehensive overview of the role of Government in the regulation of clinical trials in different realities. It includes a review of the regulation in The European Union, The United States and some Latin American countries and finally the regulation in Peru. Contemporary trends in the regulation of clinical trials, are characterized by increasing standards of quality, ensuring the safety of the participants, promote transparency, lower bureaucratic processes and strengthening ethics IRB committees in the framework of open democratic processes, involving all stakeholders in dynamic processes based on current knowledge and changing tendencies. The challenge is to promote the development of clinical trials from the government institutions (universities, research centers, institutes, hospitals, etc.) priorizing local needs including orphan drugs, prevalent and neglected diseases, and therapeutic use of active components of local native plants. (AU)^ien.
Descriptores:Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
Políticas Públicas de Salud
Regulación y Fiscalización en Salud
Límites:Humanos
Medio Electrónico:http://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/artrevista/pdf/rpmesp2012.v29.n4.a14.pdf / es
Localización:PE14.1; PE1.1

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Id:PE14.1
Autor:Málaga Rodríguez, Germán Javier; Zúñiga Rivera, Ana.
Título:¿Contribuyen los ensayos clínicos al desarrollo de la investigación en el Perú? ¿Cómo lograrlo?^ies / Do clinical trials contribute to research development in Peru? How can that be achieved?
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;29(4):529-534, oct..-dic. 2012. ^bgraf.
Resumen:La participación del Instituto Nacional de Salud como ente rector en la evaluación ética, metodológica y, por consiguiente, a cargo de la aprobación de la ejecución de estudios, data del año 1995. Desde entonces ha existido un gran incremento de ensayos clínicos hasta el 2009, por lo que se realizó un análisis preliminar para evaluar si este incremento ha repercutido en la producción de ensayos clínicos sobre tópicos endémicos o problemas de carga de enfermedad que deben ser investigados y resueltos por los peruanos. Para ello, se realizó una búsqueda en SCOPUS Y MEDLINE, pudiendo identificar 102 ensayos clínicos en humanos, diseñados, ejecutados y realizados en el Perú sobre problemas endémicos o propios del Perú. La apreciación en el tiempo no permite afirmar que haya ocurrido un incremento en paralelo, ni que se hayan incluido a nuevos grupos de investigación o nuevos investigadores, no se investiga sobre problemas endémicos de nuestro país, no se ha realizado por ejemplo ningún ensayo clínico sobre la enfermedad de Carrión, son muy pocos los ensayos clínicos promovidos durante este tiempo por instituciones académicas y de la sociedad civil. Teniendo en cuenta ello, podemos afirmar que no se aprecia una influencia positiva en la generación de ensayos clínicos autóctonos, sobre problemas locales que a los peruanos les corresponde resolver. (AU)^iesThe participation of the National Institute of Health as a leader in ethical and methodological assessment and its responsibility to approve the implementation of studies dates back to 1995. Since then, clinical trials have increased significantly until 2009; for this reason, a preliminary analysis was made to assess whether this increase has had an impact in the production of clinical trials on endemic topics or disease burden problems that must be researched and resolved by Peruvian people. For this purpose, a search in SCOPUS and MEDLINE was conducted, with 102 clinical trials in humans found, all of them designed, implemented and carried out in Peru on endemic or domestic health issues. Observation over time does not reveal any parallel increase or the inclusion of new research groups or researchers, no research on endemic problems has been carried out in our country; for example, clinical trials on the “Carrion’s Disease” have not been conducted. Very few clinical trials have been promoted during this period by academic institutions and the civil society. Taking this into consideration, we can affirm that there is no positive influence in the generation of native clinical trials on local problems that Peruvian people need to resolve. (AU)^ien.
Descriptores:Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
Industria Farmacéutica
Regulación y Fiscalización en Salud
Indicadores de Producción Científica
Perú
Medio Electrónico:http://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/artrevista/pdf/rpmesp2012.v29.n4.a17.pdf / es
Localización:PE14.1; PE1.1

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Id:PE13.1
Autor:Shiraishi Zapata, Carlos Javier
Orientador:Castillo Alvarado, Francisco Miguel
Título:Dexametasona versus dimenhidrinato en la profilaxis de las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) en pacientes adultos sometidos a cirugía general y digestiva^ies Dexamethasone versus dimenhydrinate in the prophylaxis of the postoperative nausea and vomiting (PONV) in adult patients submitted to general surgery and digestive-
Fuente:Lima; s.n; 2012. 52 tab, graf.
Tese:Presentada la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Medicina para obtención del grado de Especialista.
Resumen:Estudio comparativo, aleatorizado, doble ciego que tiene como objetivo determinar el fármaco (dimenhidrinato o dexametasona) con mayor efectividad en la profilaxis de náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) en pacientes adultos sometidos a cirugía general y laparoscópica. Se conformaron dos grupos de 51 pacientes cada uno, a los cuales se les suministró estos dos antieméticos. Se obtuvo como resultado una prevalencia de NVPO en el grupo tratado con Dexametasona de 11,8 por ciento (06 pacientes) y en el del Dimenhidrinato, 43,1 por ciento (22 pacientes). Se llevó a cabo una prueba de Chi cuadrada, obteniéndose un valor de 12,6 con un valor P menor de 0,01; lo cual demuestra una relación altamente significativa. De esta forma se evidencia que la administración de Dexametasona en el acto anestésico provee mejor profilaxis de náuseas y vómitos postoperatorios respecto a Dimenhidrinato. Los efectos adversos fueron nulos en el caso de Dexametasona y en el otro grupo se presentaron en 13,7 por ciento de los pacientes. (AU)^iesComparative, randomized, double-blind research aims to determine the drug (dimenhydrinate or dexamethasone) more effective in the prophylaxis of nausea and vomiting (PONV) in adult patients undergoing general surgery and laparoscopic surgery. To two groups of 51 patients each, which were given these two antiemetics. The result was a prevalence of PONV in the dexamethasone treated group 11.8 per cent (06 patients) and that of Dimenhydrinate, 43.1 per cent (22 patients). It conducted a Chi-Square test, obtaining a value of 12.6 with a P value less than 0.01, which shows a highly significant relationship. This is evidence that administration of dexamethasone during anesthesia provides better prophylaxis of postoperative nausea and vomiting about Dimenhydrinate. Adverse effects were zero in the case of dexamethasone and in the other group is presented in 13.7 per cent of patients. (AU)^ien.
Descriptores:Dexametasona/administración & dosificación
Dimenhidrinato/administración & dosificación
Náusea y Vómito Postoperatorio/prevención & control
Profilaxis Antibiótica
Cirugía General
Laparoscopía
Estudios Prospectivos
 Estudios Transversales
 Estudios Observacionales
 Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
Límites:Humanos
Masculino
Femenino
Adulto
Mediana Edad
Anciano
Localización:PE13.1; ME, WO, 184, S47, ej.1. 010000090970; PE13.1; ME, WO, 184, S47, ej.2. 010000090971

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Id:PE13.1
Autor:Llaque Quiroz, Patricia Beatriz
Título:Efectividad de métodos físicos y antipiréticos versus sólo antipiréticos en el manejo de fiebre en niños de 3 meses a 5 años. Instituto Nacional de Salud del Niño. Ensayo clínico aleatorizado^ies Effectiveness of antipyretic and physical methods versus only antipyretics in the management of fever in children 3 months to 5 years. National Institute of Child Health. Randomized clinical trial-
Fuente:Lima; s.n; 2013. 26 tab, graf.
Tese:Presentada la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Medicina para obtención del grado de Especialista.
Resumen:Antecedentes: La fiebre es uno de los principales motivos de consulta pediátrica. El rol de los métodos físicos en el manejo de la fiebre es controversial. Objetivo: Comparar la efectividad de métodos físicos y antipiréticos versus sólo antipiréticos en el manejo de la fiebre en niños. Método: Ensayo clínico aleatorizado donde participaron niños desde los 3 meses hasta los 5 años que acudieron a emergencia del Instituto Nacional de Salud del Niño con fiebre. 80 pacientes fueron aleatorizados en cada grupo de comparación (paracetamol, ibuprofeno, paracetamol y métodos físicos, ibuprofeno y métodos físicos). El objetivo primario fue determinar la disminución de la temperatura luego de los minutos 15, 30, 45, 60, 90 y 120 de aplicado el tratamiento. Se evaluó también los efectos secundarios. Resultados: En los primeros 30 y 45 minutos, la disminución de la temperatura fue significativamente mayor en el grupo manejado con antipiréticos y métodos físicos (p<0.001). Entre los minutos 60 y 120 no hubo diferencia significativa entre los grupos de tratamiento. Se encontró llanto y escalofríos en el 12.5 por ciento de los pacientes manejados con antipiréticos y métodos físicos y en el 2.5 por ciento de los pacientes manejados sólo con antipiréticos, esta diferencia es estadísticamente significativa (p<0.001). Conclusiones: La efectividad del uso de antipiréticos y métodos físicos es mayor para disminuir la tempera a los minutos 30 y 45, luego la temperatura disminuye con la misma velocidad que al usar sólo antipiréticos. La presencia de efectos secundarios es mayor al usar antipiréticos y métodos físicos. (AU)^ies.
Descriptores:Fiebre/prevención & control
Fiebre/terapia
Antipiréticos/uso terapéutico
Regulación de la Temperatura Corporal
Baños
Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
Límites:Humanos
Masculino
Femenino
Recién Nacido
Lactante
Preescolar
Localización:PE13.1; ME, WS, 200, L729, ej.1. 010000093870; PE13.1; ME, WS, 200, L729, ej.2. 010000093871

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Id:PE1.1
Autor:Bejar, John; Santiago, R. Guillermo; Enrique, Diego.
Título:Estudio comparativo de morfina intratecal vs morfina sistémica para analgesia postoperatoria en cesárea. Hospital Universitario de Maternidad y Neonatología^ies / Comparative study of intrathecal morphine versus intravenous morphine for postoperative analgesia in cesarean section. Hospital Universitario de Maternidad y Neonatología
Fuente:Actas peru. anestesiol;21(1):18-26, ene.-abr. 2013. ^btab.
Resumen:Objetivo: Demostrar que 100 µg de morfina intratecal ofrece ventajas analgésicas, obstétricas y perinatológicas en comparación con su administración sistémica. Material y métodos: Estudio analítico, experimental, prospectivo, aleatorizado, a doble ciego con 152 pacientes ASA I y II, gestantes a término sometidas a cesáreas de urgencia y electivas, divididas en dos grupos. Grupo A: bupivacaína hiperbárica 0.5% 2 ml + morfina intratecal 100 µg; Grupo B: bupivacaína hiperbárica 0.5% 2 ml + morfina EV reglada. Se evaluaron parámetros maternos (hemodinámico, respiratorio y neurológico), de bienestar fetal (latidos cardiofetales, test de Apgar y Neurologic and Adaptive Capacity Score), analgésicos (escala visual numérica –EVN–, número de rescates y dosis total de morfina suplementaria), satisfacción materna y reacciones adversas en el perioperatorio hasta las 24 horas. Los datos se compararon estadísticamente usando las pruebas t de Student, U de Mann-Whitney y chi cuadrado, con significancia estadística si p < 0.05. Resultados: El análisis no arrojó diferencias estadísticamente significativas en cuanto a parámetros maternos ni de bienestar fetal. La EVN fue significativamente menor en el grupo A a las horas 3, 6, 9 y 12 (p < 0.05). El número de rescates (0.21 ± 0.55 vs. 0.53 ± 0.68, p = 0.002) y la dosis total de morfina suplementaria (0.42 ± 1.10 vs. 1.03 ± 1.32, p = 0.003) también fueron significativamente menores en el grupo A. El grado de satisfacción, según escala de Likert, fue mayor en el grupo A (p = 0.002). El prurito presentó una ocurrencia del 27.7% en el grupo A, de los cuales 1.3% presento síntomas refractarios al tratamiento, mientras que en el grupo B solo una paciente presentó síntomas (1.3%). No hubo diferencias entre los grupos respecto de náuseas y vómitos. Conclusión: La morfina intratecal a bajas dosis logra mejor calidad analgésica sin reacciones adversas mayores, convirtiéndose en una opción válida y segura. (AU)^iesObjective: To demonstrate that 100 mg of intrathecal morphine provides analgesic, obstetric and perinatological advantages compared with IV morphine. Material and methods: Analytical, experimental, prospective, randomized, double blind study with 152 ASA I-II patients, pregnant women at term undergoing emergency and elective caesarean sections, divided into two groups. Group A: 0.5% hyperbaric bupivacaine 2 ml + 100 µg intrathecal morphine, Group B: 0.5% hyperbaric bupivacaine 2 ml + hourly IV morphine. We assessed maternal parameters (hemodynamic, respiratory and neurological), fetal wellbeing (fetal heart rate, Apgar score and Neurologic and Adaptive Capacity Score), analgesics use (visual numeric scale -VNS-, number of rescues and supplementary total morphine dose), maternal satisfaction and adverse reactions in the perioperative period up to 24 hours. The data were statistically compared using Student’s t, Mann-Whitney U and chi-square tests, with statistical significance of p < 0.05. Results: The analysis showed no statistically significant differences in terms of maternal parameters or fetal wellbeing. The VNS was significantly lower in group A at hours 3, 6, 9 and 12 (p < 0.05). The number of rescues (0.21 ± 0.55 vs. 0.53 ± 0.68, p = 0.002) and supplementary total morphine dose (0.42 ± 1.10 vs. 1.03 ± 1.32, p = 0.003) were also significantly lower in group A. The satisfaction degree, according to Likert scale, was higher in group A (p = 0.002). Itching occurred in 27.7% in group A, 1.3% of which showed symptoms refractory to treatment, while in group B only one patient had symptoms (1.3%). There were no differences between groups with respect to nausea and vomiting. Conclusion: Low-dose intrathecal morphine achieved best analgesic quality without major adverse events, becoming a valid and safe option. (AU)^ien.
Descriptores:Morfina/uso terapéutico
Anestesia Raquidea/utilización
Analgesia Obstétrica/utilización
Dimensión del Dolor/utilización
Cesárea/utilización
Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
 Método Doble Ciego
Límites:Humanos
Adolescente
Adulto Joven
Adulto
Medio Electrónico:http://sisbib.unmsm.edu.pe/BVRevistas/actas_anestesiologia/v21n1/pdf/a04v21n1.pdf / es
Localización:PE1.1

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Id:PE13.1
Autor:Figueroa Salvador, Linder Juanito
Orientador:Oliveros Donohue, Miguel Ángel
Título:Análisis de eficacia, seguridad y racionalidad de la combinación a dosis fija (CDF) de dos hipoglicemiantes orales (metformina + glimepirida) en publicaciones biomédicas, 2000-2012^ies Analysis of efficacy, safety and rationality of the fixed dose combination (FDC) of two oral hypoglycemic agents (metformin + glimepiride) in biomedical publications, 2000-2012-
Fuente:Lima; s.n; 2014. 80 tab, graf.
Tese:Presentada la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Medicina para obtención del grado de Doctor.
Resumen:Objetivo: Analizar los resultados de eficacia, seguridad y racionalidad de la combinación a dosis fija (CDF) de dos hipoglicemiantes orales (metformina + glimepirida) en publicaciones biomédicas, 2000-2012. Método: Se usó un estudio cuantitativo, revisión documental y retrospectivo, en el cual la unidad de análisis y la muestra fueron los estudios clínicos controlados aleatorizados (ECCA) y número total de publicaciones biomédicas desde el 2000-2012 respectivamente. Se realizó la búsqueda en bases de datos de evidencia científica: pubmed, EMBASE, Lilacs, "The ACP Journal Club", "Bandolier", "BMJ Evidence Updates", "The Cochrane Database of Systematic Reviews", etc., según los recomendado por el Centro de Medicina Basada en la Evidencia (MBE) de la "Duke University Medical Center Library" y Oxford University. Los criterios para evaluar la eficacia, seguridad y racionalidad fueron basados en las guías técnicas de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos de América, Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y OMS; para la valoración de la calidad de la publicación se usó JADAD y CONSORT. Resultados: No se encontró publicaciones de la CDF glimepirida/ metformina que hayan considerado criterios de eficacia y seguridad recomendado por la FDA y EMA. Para el análisis se consideró dos (02) publicaciones de eficacia y seguridad de la CDF, los que presentan baja calidad metodológica de acuerdo al cuestionario de Oxford Quality Score, Jadad (<3 puntos), y según CONSORT, sólo se transparentaron entre 48 por ciento a 76 por ciento de los 25 ítems recomendados para publicaciones biomédicas de estudios clínicos. Al valorar cada uno de los 02 artículos considerados, en el primero sólo un pequeño número de pacientes (n<=8) logró una reducción <=7 por ciento de HbA1c y se determinó un NNT de 22 cuando fue comparado con glimepirida después de 3 meses de tratamiento con glimepirida/metformina, y en el segundo artículo se determinó un NNT de 6 y 5...(AU)^iesObjetivo: Identificar e analizar os resultados da eficacia, sequrança e racionalidade da combinação a doses fixas (CDF) de dois hipoglicemiantes orais (metformina + glimepirida) reportadas em publiçacóes biomédicas, entre os anos de 2000 a 2012. Método: Usou-se um estudo quantitativo, revisão documental e retrospectivo; no qual a unidade da análise e da mostra foram os estudos clínicos controlados aleatorizados (ECCA) e o número total de publicacóes biomédicas desde 2000 até 2012 respectivamente. Realizou-se a busca nas bases de dados de evidencia científica: pubmed, EMBASE, Lilacs, "The ACP Journal Club", "Bandolier", "BMJ Evidence Updates", "The Cochrane Database of Systematic Reviews", etc, segundo as recornendcóes do Centro de Medicina Basada en la Evidencia (MBE, em Inglés Evidence Based Medice) da "Duke University Medical Center Library" e Oxford University. Os criterios para avaliar a eficacia, sequrança e racionalidade foram baseados nas guías técnicas da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA, em Ingles Food and Drug Administration) dos Estados Unidos da América, Agencia Europeia de Medicamentos (EMA, em Ingles European Medicine Agency) e OMS (Orqanizacáo Mundial da Saúde); para a valorizacáo da qualidade da publicacáo foi usado JADAD (JADAD, Ar. Oxford, 1996) e CONSORT (Consolidated Standart of Reporting Trials). Resultados: Não foi encontrada publicacóes da CDF glimepirida/metformina que tenham considerado criterios de eficacia e sequranca recomendado pela FDA e EMA. Para a análise foi considerado duas (02) publicacóes de efiçacia e sequrança da CDF, os que apresentam baixa qualidade metodológica de acordo ao questionário de Oxford Quality Score, Jadad (<3 pontos), e segundo CONSORT, só se transparentaram entre 48 por cento a 76 por cento dos 25 itens recomendados para publicacóes biomédicas de estudos clínicos. Ao valorar cada um dos dois artigos considerados, no primero só um pequeno número de pacientes (n<=58) logrou uma redução...(AU)^ien.
Descriptores:Hipoglucemiantes/administración & dosificación
Quimioterapia Combinada
Dosificación
Seguridad del Paciente
Ensayo Clínico Controlado
Investigación Biomédica
Estudios Retrospectivos
 Análisis Cuantitativo
 Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
Localización:PE13.1; MD, WK, 825, F48, ej.1. 010000097786; PE13.1; MD, WK, 825, F48, ej.2. 010000097787

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Id:PE13.1
Autor:Silva Juárez, José Santos
Título:Fracturas del tercio medio clavicular: tratamiento quirúrgico versus tratamiento ortopédico^ies Fractures of the third half clavicular: surgical treatment versus orthopedic treatment-
Fuente:Lima; s.n; 2014. 35 ilus, tab, graf.
Tese:Presentada la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Medicina para obtención del grado de Especialista.
Resumen:Objetivos: Mostrar si existen diferencias en la funcionalidad, alteración cosmética, lesión neurológica y reintegro laboral entre los pacientes jóvenes con fractura del tercio medio clavicular sometidos a tratamiento ortopédico versus tratamiento quirúrgico. Método: Estudio analítico prospectivo, de casos y controles en el que se incluyeron 150 pacientes jóvenes con diagnóstico de fracturas del tercio medio de clavícula, divididos en dos grupos; atendidos en el servicio de emergencia de traumatología del Hospital III Cayetano Heredia-Piura, enero 2011 y diciembre 2012, orientados en tiempo, espacio y persona: entre las edades de 20-50 años de ambos sexos, activos laboralmente, y con acortamiento inicial de 20mm. Resultados: Se hallaron en el grupo I (tratamiento conservador) se incluyeron 78 pacientes con una edad promedio de 37.97 años (DE ± 8.4), de los cuales 50 fueron varones y 28 mujeres, con predominio de lesión en el lado derecho (48 casos). En el grupo II (tratamiento quirúrgico) se incluyeron 72 pacientes, 43 varones y 29 mujeres, con una edad promedio de 40.63 años (DE ± 8.4), predominando el lado derecho en 46 casos y encontrando un caso bilateral. No habiendo diferencias significativas en las medias de las edades de ambos grupos (p=0.051) (IC 95 por ciento -0.008 5.309). Existió una mayor ocurrencia de pseudoartrosis diafisiaria de la clavícula en el grupo I, con un 8.9 por ciento (7 casos), en tanto que en el grupo II fue del 4.2 por ciento (3 casos). La consolidación viciosa se presentó en el 7.6 por ciento (6 casos) en el grupo I, mientras que en el grupo II se presentó en el 8.3 por ciento (6 casos). El tiempo de ausentismo laboral promedio en grupo I fue de 4.08 meses (DE ± 1.45) (rango de 1,5 a 8 meses) y en el grupo II fue de 3.15 meses (DE ± 1.45) (rango de 0.5 a 7 meses), no habiendo diferencias significativas entre ambos grupos (p=0.00). En cuanto a la evaluación funcional, se evaluó a los 3, 6 y 12 meses, encontrándose en el grupo I a...(AU)^iesObjectives: Show whether there are differences in functionality, cosmetic alteration, neurological injury and labor reimbursement among young patients of the middle third clavicular fracture undergoing orthopedic treatment versus surgical treatment. Method: This is a case-control analytic study which included all young patients with a diagnosis of fractures of the middle third clavicle who presented to emergency trauma at Hospital III Cayetano Heredia in the city of Piura seen between January 2011 and December 2012 and show no limitations to communicate, oriented to time, place and person, aged between 20-50 years of both sexes, active labor, and initial shortening of 20mm. Results: Were found in group I (conservative treatment) included 78 patients with an average age of 37.97 years (SD ± 8.4), of which 50 were men and 28 women, with a predominance of injury on the right side (48 cases). In group II (surgical treatment) included 72 patients, 43 males and 29 females, with an average age of 40.63 years (SD ± 8.4), predominantly the right side in 46 cases and finding a bilateral case. No significant differences in the mean ages of the two groups (p=0.051) (95 per cent CI -0.008 5.309). There was an increased occurrence of diaphyseal nonunion of the clavicle in group I, 8.9 per cent (7 cases), while in group II was 4.2 per cent (3 cases). The no union occurred in 7.6 per cent (6 cases) in group I, while in group II was presented in 8.3 per cent (6 cases). The average absenteeism time in group I was 4.08 months (SD ± 1.45) (range 1.5 to 8 months) and in group II was 3.15 months (SD ± L.45) (range 0.5 to 7 months), with no significant differences between groups (p=.00). As for the functional assessment was evaluated at 3, 6 and 12 months, being in group I at 12 months on average DASH score of 8.7 (± 1.4), while in group II was presented at 12 months on average DASH score of 6.3 (± 2,6), and this difference was statistically significant (p<0.0001). The most...(AU)^ien.
Descriptores:Clavícula/lesiones
Fracturas Óseas/terapia
Fracturas Óseas/cirugía
Fijación Interna de Fracturas
Procedimientos Ortopédicos
Estudios Prospectivos
 Estudios de Casos y Controles
 Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
Límites:Humanos
Masculino
Femenino
Adulto Joven
Adulto
Localización:PE13.1; ME, WE, 180, S55, ej.1. 010000097419; PE13.1; ME, WE, 180, S55, ej.2. 010000097420

lipecs
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Id:PE13.1
Autor:Díaz Ferrer, Javier Omar
Orientador:Ronceros Medrano, Sergio Gerardo
Título:Suplemento de probióticos a la terapia erradicadora de Helicobacter pylori para mejorar la efectividad y disminuir sus efectos adversos. Estudio multicéntrico Lima-Perú^ies Supplement with probiotics to the eradication therapy of Helicobacter pylori to improve effectiveness and reduce its adverse effects. Multicenter study, Lima-Peru-
Fuente:Lima; s.n; 2015. 35 tab.
Tese:Presentada la Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Facultad de Medicina para obtención del grado de Maestría.
Resumen:Objetivo: Determinar si el suplemento de probióticos a la terapia erradicadora convencional mejora la efectividad y disminuye los efectos adversos. Material y métodos: Ensayo Clínico aleatorizado Multicéntrico se randomizaron 102 pacientes dispépticos con Biopsia (+) que requirieron tratamiento para Helicobacter Pylori los pacientes fueron distribuidos en 2 grupos para recibir tratamiento convencional (omeprazol+amoxicilina+claritromicina) o tratamiento convencional más Biolactol Probiótico Acidophilus 10 ml (Lactobacillus Acidophilus cepa LMB 021) c/12h por 10 días la erradicación fue corroborada con test de aliento con C-13 los efectos adversos fueron recogidos mediante encuesta directa en una ficha de recolección de datos. El análisis de los datos se realizó a través de: T de student, Chi Cuadrado y OR. El procesamiento de datos se realizó con SPSS 12.0 y EPIINFO-2000. Resultados: el grupo de pacientes con probiótico erradicó la infección en 80 por ciento comparado con 82,7 por ciento de pacientes sin probióticos los efectos adversos más frecuentes fueron sabor metálico, diarrea, nauseas y vómitos. Todos los efectos adversos fueron menos frecuentes en el grupo que recibió probiótico pero estas diferencias sólo fueron significativas para diarrea, dolor y distensión abdominal, 10 por ciento de pacientes sin probiótico descontinuó el tratamiento. Conclusiones. Los probióticos disminuyen los efectos adversos de la terapia erradicadora, pero no logran mejorar la efectividad del tratamiento. La descontinuación del tratamiento se observó en el grupo que no recibió probiótico. (AU)^iesObjective: To demonstrate if adding a probiotic supplement to conventional Helicobacfer pylori therapy improves its efficacy and decreases its adverse effects. Methods: randomized, multicentric clinical trial 102 dyspeptic patients with positive biopsy to Helicobacfer pylori were randomized to receive either conventional therapy alone (omeprazole, amoxicilin and clarytromicine) or conventional therapy plus Biolactol Probiotic Acidophilus (Lactobacillus Acidophilus cepa LMB 021) 10 ml e/12h during 10 days. Erradication of Helicobacter pylori was confirmed with C-13 breath test. Adverse effects were registered by a direct survey. The data was analized with t student, chi square and odds ratio, in SPSS 12.0 and EPIINFO-2000 software. Results: Patients who received treatment with probiotic obtained erradication in 80 per cent versus 82.7 per cent obtained by the group without probiotics metalic taste, diarrhea, nausea and vomits were the most frequent adverse effects registered. All the adverse effects were less frequent in the group who received probiotics, but this was significative only for diarrhea, abdominal pain and distension. 10 per cent of patients without probitics discontinued the therapy. Conclusion: Probiotics decreases the adverse effects of H pylori therapy, but do not improve the therapy efficacy. Lack of therapy compliance was observed only in the group who did not receive probiotics. (AU)^ien.
Descriptores:Infecciones por Helicobacter/quimioterapia
Helicobacter pylori
Erradicación de la Enfermedad
Probióticos/uso terapéutico
Efectos Colaterales y Reacciones Adversas Relacionados con Medicamentos
Dispepsia
Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
Límites:Humanos
Masculino
Femenino
Adulto Joven
Adulto
Mediana Edad
Anciano
Medio Electrónico:http://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstream/cybertesis/4304/1/Diaz_fr.pdf / es
Localización:PE13.1; MG, WC, 200, D67, ej.1. 010000098847; PE13.1; MG, WC, 200, D67, ej.2. 010000098848

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Id:PE1.1
Autor:Bolaños Díaz, Rafael Ricardo; Calderón Cahua, María.
Título:Introducción al meta-análisis indirecto^ies / Introduction to the indirect meta-analyses
Fuente:Rev. gastroenterol. Perú;34(2):151-154, Apr. 2014. ^bilus.
Resumen:Los meta-análisis son estudios que tienen la finalidad de compilar toda la información disponible, agrupándola según un tema específico y evaluándola a través de herramientas de calidad metodológica. Cuando existen comparaciones de dos tratamientos específicos basados en ensayos clínicos aleatorizados los meta-análisis tradicionales son la mejor opción, pero existen escenarios en donde no se dispone de suficientes estudios comparativos directos. En estos casos una opción a tomar en consideración son las comparaciones indirectas o meta-análisis indirectos. El objetivo de la presente revisión es comprender el fundamento conceptual, la necesidad, las aplicaciones y limitaciones de las comparaciones indirectas para el posterior entendimiento de los meta-análisis en red o network meta-análisis. (AU)^iesMeta-analyses are studies that aim to compile all available information, grouping them according to an specific theme and evaluating it through methodological quality tools. When there are two specific comparisons of treatments based on randomized clinical trials, standard meta-analyses are the best option, but there are scenarios in which there is no available literature for those direct comparisons. In these cases, an alternative method to consider is indirect comparison or indirect meta-analyses. The aim of this review is to understand the conceptual foundations, the need, applications and limitations of indirect comparisons for further understanding of network meta-analyses. (AU)^ien.
Descriptores:Metanálisis como Asunto
Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
Medio Electrónico:http://www.scielo.org.pe/pdf/rgp/v34n2/a11v34n2.pdf / es
Localización:PE1.1



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