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Id:PE1.1
Autor:Cuervo, Luis Gabriel; Valdés, América; Clark, María Luisa.
Título:El registro internacional de ensayos clínicos^ies / International registration of clinical trials
Fuente:Actual. odontol. salud;3(4):103-105, oct.-dic. 2006. .
Descriptores:Ensayos Clínicos como Asunto
Ensayos Clínicos Controlados Aleatorios como Asunto
Sesgo de Publicación
Comités de Ética
 Conflicto de Intereses
Localización:PE1.1

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Autor:Minaya Martínez, Gabriela Emperatriz; Díaz Sandoval, Remsky Jesus.
Título:Capacidad de evaluación de los ensayos clínicos por los comités de ética^ies / Assessment's capacity of the clinical trials by the ethics committees
Fuente:Rev. Soc. Peru. Med. Interna;21(4):153-165, oct.-dic. 2008. ^btab.
Resumen:Objetivo. Determinar la capacidad de la evaluación de los ensayos clínicos (EC) por los Comités de Etica de Investigación (CEI). Material y Métodos: Se realizó un estudio observacional, retrospectivo y transversal de la totalidad de actas de evaluación por el Comité de Ensayos Clínicos (CEC) registrados en el Instituto Nacional de Salud durante el año 2006. rRsultados. El CEC evaluó 91 EC aprobados por los CEIs. Sólo 11 tuvieron algún tipo de observación y los 80 restantes tuvieron observaciones éticas o técnicas. De los 80 EC con algún tipo de observación, 53 (66 por ciento) tuvieron observaciones sólo de tipo ético; y, de estos, uno no fue autorizado por razones ético/científicas y dos fueron sometidos a comisiones técnicas por ser considerados situaciones controversiales. Conclusión. Se evidenció la frecuente trasgresión de la normativa ética nacional e internacional que nos indica claramente las extremas dificultades en la formación y en el mantenimiento de comités institucionales eficientes en nuestro país. (AU)^iesObjetive. To determine the assessment's capacity of the clinical trials by the Research Ethics Committees. Material and Methods. An observational, retrospective and crossed section study was done on all the clinical trial's evaluations by the Clinical Trials Committee the Instituto Nacional de Salud during 2006. Results. The Clinical Trials Committee assessed 91 clinical trials previously approved by the Research Ethic Committee. Eleven did not have any kind of observational and the rest had ethical and/or technical observations. From these ones, 53 (66 per cent) had ethical observations only. Among these ones, one clinical trial was not authorized due ethical/technical reasons and two were submitted to technical committees because they were considered controversial. Conclusion. It was proved the frequent national and international ethic rules breaking that clearly shows us the high difficulties in he training and keeping efficient institutional ethics committees in our country. (AU)^ien.
Descriptores:Ensayos Clínicos
Comités de Ética
Investigación
Bioética
Ética Médica
Estudios Observacionales
 Estudios Retrospectivos
 Estudios Transversales
Medio Electrónico:http://sisbib.unmsm.edu.pe/BVRevistas/spmi/v21n4/pdf/a04v21n4.pdf / es
Localización:PE1.1

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Id:PE1.1
Autor:Lecca García, Leonid Wilbert; Llanos Zavalaga, Luis Fernando; Ygnacio Jorge, Erika Melina.
Título:Características de los comités de ética en investigación del Perú autorizados para aprobar ensayos clínicos^ies / Research ethic committees characteristics in Peru authorized to approve clinical trials
Fuente:Rev. med. hered;16(1):3-10, ene.-mar. 2005. ^btab.
Resumen:Objetivo: Desribir la composición y funcionamiento de los comités de ética en investigación (CEI) que aprueban los aspectos éticos de los ensayos clínicos en el Perú. Materiales y métodos: Estudio transversal, que incluyó a CEI peruanos registrados hasta marzo de 2004 en The Office for Human Research Protection (OHRP). Se empleó un cuestionario estructurado, que incluía preguntas sobre: tipo de CEI (institucional o independiente), año de registro en OHRP, características de los integrantes y datos administrativos. La información se procesó en el software Stata 8.0 y se calcularon estadísticas descriptivas. Resultados: La información se obtuvo de mayo a septiembre de 2004. De 19 CEI registrados, 10 respondieron al cuestionario. Todos cumplen con los criterios de estructura (cuentan al menos con 05 miembros, uno de diferente sexo, uno externo a la institución, y uno no científico). Se identificaron 17 profesiones, resaltando la mayor presencia de médicos (34,0 por ciento). Sólo 68 por ciento participaron en cursos de ética en investigación en los últimos dos años. Además, todos los CEI cuentan con dependencia administrativa, aunque sólo 04/10 tenían personal exclusivo. 04/10 realizan reuniones bimensuales, 09/10 revisan cualquier tipo de investigación y 06/10 manifestaron haber desaprobado investigaciones. El proceso de revisión continua consiste en supervisiones pasivas (informes escritos) e inspecciones, siendo limitada debido a: falta de recursos humanos y financieros, y de apoyo de la institución a la cual se encuentran adscritas. Conclusión: Si bien los CEI peruanos cumplen con los requisitos de estructura, la mayoría presentan deficiencias y problemas para su financiamiento, siendo necesario establecer políticas locales que fortalezcan la presencia de estas instancias de protección de participantes en investigación en el Perú. (AU)^ies.
Descriptores:Comités de Ética
Investigación
Ensayos Clínicos
Estudios Transversales
Medio Electrónico:http://www.upch.edu.pe/vrinve/dugic/revistas/index.php/RMH/article/view/857/823 / es
Localización:PE1.1

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Id:PE1.1
Autor:Guerra Allison, Antonio Humberto.
Título:Papel de los comités de ética en investigación^ies / The role of research ethics committees
Fuente:Rev. med. hered;16(1):1-2, ene.-mar. 2005. .
Descriptores:Comités de Ética
Investigación
Ética Médica
Medio Electrónico:http://www.upch.edu.pe/vrinve/dugic/revistas/index.php/RMH/article/view/856/822 / es
Localización:PE1.1

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Id:PE1.1
Autor:Uribe Ramírez, Luis; Silva Trigoso, Elena; Uribe Uribe, Luis Juan.
Título:Conocimiento y actitud de los médicos frente a los comités hospitalarios de ética^ies / Knowledges and attitudes of the doctors opposite to the hospitable committees of ethics
Fuente:Rev. Soc. Peru. Med. Interna;16(1):26-32, 2003. ^btab, ^bgraf.
Resumen:Objetivos: Determinar el conocimiento de los médicos del Hospital Belén de Trujillo sobre los comités hospitalarios de ética y conocer su actitud frente a dichos comités. Material y método: Estudio observacional, descriptivo y de corte transversal, con una muestra de 103 médicos del Hospital Belén de Trujillo. Los datos se recolectaron a través de un cuestionario anónimo previamente validado. Resultados: El 30.1 por ciento de los médicos del hospital Belén de Trujillo conocen sobre los comités hospitalarios de ética y el 69,9 por ciento no. De los médicos que conocen sobre los comités hospitalarios de ética: el 80,6 por ciento expresó la necesidad de formación de dichos comités en su institución y el 19,4 por ciento no; y el 48,4 por ciento está dispuesto a formar parte de dichos comités y el 51,6 por ciento no. El 100 por ciento de los médicos expresó su consentimiento a recibir información sobre los comités hospitalarios de ética. Conclusiones: El estudio demuestra una insuficiencia en el conocimiento de los médicos sobre los comités hospitalarios de ética, lo que incide en su actitud de no participar en forma activa en dichos comités; sin embargo los médicos expresaron la necesidad de contar con ellos en su institución y se muestran dispuestos a recibir mayor información al respecto. (AU)^ies.
Descriptores:Comités de Ética
Médicos
Conocimientos, Actitudes y Práctica en Salud
Límites:Humanos
Localización:PE1.1

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Id:PE14.1
Autor:Quiroz Malca, Estela Margarita.
Título:¿Por qué auditar a los comités de ética en investigación?^ies / Why to audit to research ethics committees?
Fuente:Rev. peru. med. exp. salud publica;27(3):443-448, jul.-set. 2010. .
Resumen:Los comités de ética en investigación biomédica tiene como responsabilidad asegurar la protección de los participantes humanos en las investigaciones. Para mejorar la calidad de su trabajo deben someterse a procedimientos de auditoría, encargadas por los patrocinadores y de inspecciones por parte de la autoridad regulatoria. A través de dichos procedimientos se garantizará que mejoren sus funciones, y así puedan perfeccionar su labor y cumplir de manera óptima con el objetivo para el que fueron creados. (AU)^iesEthics committees in biomedical research have the responsibility to ensure the protection of human participants in the studies. In order to improve the quality of their work they must undergo audit procedures commissioned by the sponsors and inspections done by the regulatory authorities. Through these procedures, improvement of their functions should be guaranteed, so they can optimize their tasks and accomplish in the best way the purpose for which they were created. (AU)^ien.
Descriptores:Comités de Ética
Auditoria Administrativa
Control de Calidad
Ensayos Clínicos como Asunto
Perú
Medio Electrónico:http://www.ins.gob.pe/insvirtual/images/artrevista/pdf/rpmesp2010.v27.n3.a19.pdf / es
Localización:PE14.1; PE1.1

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Id:PE14.1
Autor:Instituto Nacional de Salud (Perú)*.
Título:Modelo de reglamento para comités institucionales de ética en investigación en el Perú^ies Model regulations for institutional ethics committees in research in Peru-
Fuente:Lima; Instituto Nacional de Salud; 2013. 26 ilus.
Resumen:La Oficina General de Investigación y Transferencia Tecnológica del INS ha elaborado este documento que tiene por finalidad estandarizar marcos normativos en ética en investigación nacional e internacional y además servirá de insumo a los Comités de Ética en investigación regionales para su constitución y funcionamiento en cuanto a finalidad, objetivo, alcance, responsabilidad y competencias, entre otros. (AU)^ies.
Descriptores:Comités de Ética en Investigación
Comités de Ética
Reglamentos
Sector Público
Perú
Medio Electrónico:http://www.bvs.ins.gob.pe/insprint/CINDOC/pub_ins/alertas/abril_2013/L0076.pdf / es
Localización:PE14.1; INS-0190



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