| Resumen: | INTRODUCCION: La mitomicina-c ha sido utilizada como droga coadyuvante al tratamiento quirúrgico (reconstrucción traquear con tubo en T de Montgomery) en pacientes con estenosis traqueal. La mitomicina es un antineoplásico con acción intracelular que inhibe la división celular, la síntesis proteica y la proliferación de fibroblastos, remodelando el proceso de cicatrización, disminuyendo así el riesgo de reestenosis. OBJETIVO: Determinar la eficacia clínica de la aplicación tópica de Mitomicina C en el lecho operatorio, como coadyuvante al tratamiento quirúrgico en pacientes con estenosis traqueal. DISEÑO Y METODO: Ensayo clínico, prospectivo, randomizado y con grupo control. Pacientes (N=30) con diagnóstico clínico y por fibrobroncoscopía y/o tomo gráfico de estenosis traqueal que requirieron reconstrucción traqueal con Tubo en de T de Montgomery, los cuales aleatoriamente integraron dos grupos; a uno de ellos se le aplicó mitomicina C (Grupo A: n=10) tópicamente 0.5 ml a 0.4 mg de mitomicina C por mililitro de solución salina (0.04 por ciento) por 5 minutos en el lecho operatorio, embebidos en un cotón; y al otro grupo (Grupo B n=20) sólo se aplicó solución salina en el sitio operatorio durante un tiempo similar al primer grupo. Todos los pacientes en ambos grupo salieron en el post operatorio con un stent de silicona, el cual se retiró en un periodo de 6 meses. Después de este periodo se realizó control clínico a los pacientes al primer día, al mes, a los 2 meses y 4 meses de retirado el stent, si presentaban signos de dificultad respiratoria. RESULTADOS: La eficacia en el grupo tratado con mitomicina fue de 70 por ciento y en el grupo control 40 por ciento, se utilizó el estadístico Z, determinando diferencias significativas en ambos tratamientos... (AU)^iesINTRODUCTION: Mitomycin-C has been used as adjuvant drugs to surgery (tracheal reconstruction with Montgomery T-tube) in patients with tracheal stenosis. Mitomycin is an antineoplastic with intracellular action that inhibits cell division, protein synthesis and fibroblast proliferation, remodeling the healing process, reducing the risk of relapse. OBJECTIVE: determine the clinical efficacy of topical application of mitomycin C in the operative site, adjuvant to surgery in patients with tracheal stenosis. DESIGN AND METHODS: Clinical trial, prospective, randomized, controlled study. Patients (N=30) with clinical diagnosis and by endoscopic and / or TAC of tracheal stenosis requiring tracheal reconstruction with T tube in Montgomery, which randomly divided into two groups, one of them was applied mitomycin C (Group A: n=10) topically 0.5 ml to 0.4 mg of mitomycin C/ml of saline solution (0.04 per cent) for 5 minutes in the surgical site, embedded in a cotton, and the other group (Group B: n=20) was applied only saline solution into the operative site during a similar time to the first group. All patients in both groups left in the postoperative period with a silicone stent, which was withdrawn in a period of 6 months. After this period were controlled clinical patients to first day, month, 2 months after removing the stent 4meses, if they had signs of respiratory distress. RESULTS: The efficacy in the group treated with mitomycin was 70 per cent and in the control group 40 per cent, Z statistic was used, determining significant differences in both treatments. There were no complications in the evaluation periods. CONCLUSIONS: The results of this study indicate strong evidence that topical use of mitomycin C is safe and shows greater efficacy in the treatment of tracheal stenosis compared with conventional treatment alone. (AU)^ien.
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| Localización: | PE13.1; ME, WO, 500, G65, ej.1. 010000090262; PE13.1; ME, WO, 500, G65, ej.2. 010000090263 |
