| Resumen: | Entre abril y setiembre de 1993 un total de 31 pacientes con enfermedad neoplásica, participaron en un estudio comparativo de tres brazos, recibiendo por primera vez quimioterapia en base a cisplatino (CDDP) 100 mg/m². Los pacientes fueron asignados en forma aleatoria a uno de los siguientes brazos, tropisetron (TROP) 5 mg iv (grupo 1), TROP 5 mg con dexametasona (DEX) 20 mg iv (grupo 2) 10 mg con DEX 20 mg iv (grupo 3) en el primer día, en los siguientes cinco días 5 mg de TROP vía oral. Los 57 cursos de antiemesis fueron administrados 10 min. antes de iniciar la quimioterapia. La distribución por sexos fue 18 mujeres y 13 varones; la edad media fue de 43 años (15-69) y la condición de actividad (OMS) <1. No existió diferencia estadística entre los grupos en estudio. La localización de la neoplasia fueron ovario 9 (29 por ciento), cervix 7 (22.6 por ciento), testículo 6 (19.3 por ciento), pulmón 3 (9.6 por ciento) y otros 6 (19.3 por ciento). Los regímenes de quimioterapia administrados CDDP+CTX 28 (49.1 por ciento), CDDP 12 (21.1 por ciento),CDDP+5FU 9 (15.8 por ciento) y otros 8 (14 por ciento). Los resultados fueron registrados diariamente por los pacientes. El 50 por ciento de los dos grupos de pacientes que recibieron Trop + Dexam tuvieron respuesta completa contra 5 por ciento del grupo de tropisetron sólo (p=0.002). Los tres grupos fueron comparados en relación al control total del vómito, en el segundo día de terapia (p=0.0232), después de 72 horas no existían diferencias entre los tres grupos. No hubo efectos colaterales limitantes. TROP es claramente efectivo en terapias con cisplatino 50 mg/m² y otros, cuando comparamos con TROP+DEX en quimioterapia altamente emetizante CDDP 100 mg/m², estos resultados indican que la combinación de TROP 5 ó 10 mg es mejor que administrarlo sólo durante las primeras 24 horas (AU)^iesBetween April and September 1993 a total of 31 patients receiving chemotherapy for first time containing 100mg/m2 Cisplatin (CDDP) for malignat disease participated in three arm comparative study. Patients were assigned randomly to receive tropicetrom (TROP) 5 mg iv (group 1) versus TROP 5 mg with dexamethasone (DEX) 20 mg iv (group 2) versus TROP 10 mg with DEX 20 mg in (group 3) on day 1, followed by TROP 5 mg p.o. for 5 days in the three groups. 57 courses of antiemetic therapy were administered 10 min. before the start of chemotherapy. Sex distribution was 18 women and 13 men. Median age 43 years (15-68). WHO score <1. No difference among group characteristics were observed. Tumor locations were: ovary 9 (29 %), uterine cervix 7 (22.6 6 %), luno 3 (9.6 %), others 6 (20.4 %), chemotherapy regimens were CDDP+CTX 29/56 (49.1 %) CDDP 12 (21.1 %), CDDP+fu 7 (15.8 %), others 8 (14 %). Results were registered daily by the pts. 50% of both groups receiving Trop + Dexam had complete response versus 5 % of the Tropisectron group (p=0.002). The TROP+DEX groups were comparable with respect to the percentage of pts. With total control of symptoms on day 2 (p=0.232). After 72 hrs. no differences were observed between the three groups. There were no limiting adverse effects between treatment groups. TROP is clearly effective particularly in 50 mg/m2 containing regimens and others, when compared with TROP.DEX in highly emetogenic chemotherapy regimens containing 100 mg/m2 CDDP, these results indicate that the 5 or 10mg TROP combination is better than TROP alone during the first 24 hrs., period folloring therapy. (AU) ^ien.
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