| Resumen: | Este es un estudio prospectivo, abierto, para la evaluación de la eficacia, seguridad y tolerancia de la asociación consecutiva secuencial del Acetato de Medroxiprogesterona y Tamoxifen en el tratamiento de cáncer metastásico de la mama (Estadio IV). Este estudio se realizó en el INEN de Lima, Perú. Todas las pacientes fueron mujeres post-menopáusicas entre 42 y 75 años de edad. El esquema utilizado fue acetato de medroxiprogesterona 600 mg/m²VO por 14 días y después Tamoxifen 20 mg/m² VO por 14 días, secuencialmente, por lo menos por 8 semanas consecutivas. Las pacientes fueron evaluadas al momento de la admisión, después mensualmente y luego cada dos meses. Se enrolaron 50 pacientes, 44 fueron evaluables y 6 fueron excluidas del estudio. Siete de las 44 pacientes (15.9 por ciento) habían recibido tratamiento previo con Tamoxifen. Los lugares más frecuentes de metástasis fueron tejidos blandos (59 por ciento), pulmón (36.3 por ciento), hueso (31.8 por ciento). Cuatro pacientes (9 por ciento) tuvieron respuesta completa, 14 pacientes (31.8 por ciento) tuvieron respuesta parcial, y 26 pacientes no experimentaron respuesta. El promedio de duración de la respuesta fue de 31.4 meses. El promedio de duración de sobrevida en pacientes que no respondieron fue de 6.3 meses. En tejidos blandos hubo 4 respuestas completas y 7 respuestas parciales, ninguna paciente con metástasis hepática respondió. En relación a los efectos adversos y/o toxicidad medicamentosa, sólo se reportó aumento de peso en 54.5 por ciento pacientes (5.2 kg. en promedio). No se presentó hipertensión arterial o síntomas de Cushing medicamentoso... (AU)^iesThis is an open, prospective study for the evaluation of the efficacy, safety and tolerance of the sequential association of Medroxyprogesterone acetate and Tamoxifen in the treatment of metastasic breast cancer (Stage IV). This study was done in INEI of Lima, Perú. All patients were post-menopausic women between 42-45 years old. The shedule used was medroxyprogesterone acetate 600 mg/m2 PO for 14 days and then Tamoxifen 20 mg/m2 PO for 14 days, sequentially, for at least 8 consecutive weeks. Patients were evaluated on admission, then weekly during the first 4 weeks, then montly and then each two months. Fifty patients were enrolled, 44 patients (15.9%) had received previous treatment with Tamoxifen. The more frequent sites of metastasis were soft tissue (59%), lung (36.3%) and bone (31.8%).Four patients (9%) responded completely, 14 patients (31.8%) responded partially, and 26 patients did not experience response. The average time of duration for response was 31.4 months. The average time of duration of survival in patients who did nor respond was of 6.3 months.In soft tissue, 4 complete responses and 7 partial responses were observed, no patients with hepatic metastasis responded.Regarding side effects and/or medicamentous toxicity, only weigth increase was reported in 54.5% of patients (5.2 kg. in average). There was no arterial hypertension or symptoms of medicamentous Cushing. In those patients (6) who died during the treatment there was no relation with the drugs.In conclusion, despite the quality of patients enrolled and lack of previous selection of hormonal receptors, it is important to note that approximately 40% of patients in an advanceds stage of the disease, showed a response to this combination. (AU) ^ien.
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